满足新版GMP要求的最新型干燥设备 无菌级粉碎混合球型真空干燥机

发布时间：2020-11-12

无菌级粉碎混合球形真空干燥机集干燥、真空粉碎、混合于一体的多功能设备，采用顶部或底部驱动，干燥主体分为上球体和下球体，上下球体之间通过铰链连接，球形无死角内腔，可实现安装于两层楼之间，有效的克服了制药无菌生产中的难题，是满足新版GMP要求的最新型干燥设备。

    目前，制药行业中真空动态干燥机的需求很大，所有的搅拌真空干燥机均由圆筒形、锥形容器加搅拌装置构成，对中国新版GMP药品生产要求，都存在各种问题。比如：卧式真空搅拌干燥机存在轴封灌料，有污染物料的可能性，内腔清洗死角多，不能在线清洗，出料存留多等缺点。立式锥形真空搅拌干燥机存在物料混合不均匀，存在干燥死区，清洗死角多，只能用浸泡方法清洗等问题。双锥干燥机则存在物料转运对接难、滚球等更多的致命问题。以上设备用在普通原料干燥还可以，如果用在无菌粉生产，都存在致命问题。

    无菌级粉碎混合球形真空干燥机集干燥、真空粉碎、混合于一体的多功能设备。物料干燥时呈运动状态，热效极高。球体下半部可开启，易于清洗，无残余物，适用于生产高纯度的敏感性产品。球形真空干燥机采用顶部或底部驱动，干燥主体分为上球体和下球体，上下球体之间通过铰链连接，球形无死角内腔，可实现安装于两层楼之间，有效的克服了制药无菌生产中的难题，是满足新版GMP要求的最新型干燥设备。

无菌级粉碎混合球形真空干燥机  工作原理

    在加入物料前，首先通过球体开合装置旋转下半球与上半球闭合，利用油缸驱动卡箍回转关闭快锁，然后关闭出料阀。打开进料阀注入物料，关闭进料阀，开启加热系统和真空系统及干气密封系统，搅拌桨和破碎刀开始运转，同时启动除尘过滤器。

    物料干燥一定时间后，打开真空取样阀抽取少量样品以检测其是否达到成品要求。物料干燥完成后关闭真空系统，除尘过滤器和破碎刀停止工作，打开放空阀，适当降低桨叶片的转速，最后开启出料阀取出成品。

无菌级粉碎混合球形真空干燥机  技术优势

   (1) 借助三叶片搅拌器，实现最大混合干燥

    球形干燥器借助三叶片搅拌器，以极高的转速实现最大混合。通过加热搅拌器，热交换区域可进一步增加，从而提高热传递，防止潮湿物质烘干到搅拌器中心和叶片上。这是缩短干燥时间，实现可再现干燥结果的理想先决条件。

   (2) 高速切碎机减少团块的形成

为了防止团块形成，避免水分从产品流失，很多情况下可增设额外的切碎机来改善结果。立式切碎机具备两个决定性的优势。首先，帮助实现独立于填充量的一致结果。第二，不会将潮湿产品喷淋到搅拌器无法接触到的内壁上。

   (3) 迅速清洁、 完全卸料

    易于清洗和简单排空是球型干燥机最重要的特征。借助简单结构、球型容器和产品区域上方的滑环密封，仅需几个喷头或自动缩回装置喷嘴，便可进行CIP-/WIP清洗和DIP灭菌。清洗液和溶剂产品残留物通过容器最低点的放泄嘴排出。连同出口阀方向的斜坡，使产品完全、快速地排出。产品出口采用一个特殊的球阀来密封容器，确保最少无作用区。

   (4) 检验过程一览无余

    为了随时进行快速检验，可旋转球体下半部分，轻松打开顶部驱动的球型干燥机。只需触摸按钮，液压角行程执行机构便会驱动卡口式快速锁定主法兰打开，从而实现上述简单操作。干燥机可固定于天花板，适合洁净室安装，用于产品卸料。

   (5) 爆炸压力冲击？没问题！

    由于干燥器专为真空操作而设计，因此在很多情况下，热分解或粉尘爆炸的风险要求干燥器能够用于更高的压力。具备最大容积和最小表面的球形是限爆容器的理想几何形状。即使出现电源故障，球阀也将保持在密封位置，在该故障安全原则中球阀是一个可靠组件。因此能够轻松完成抵抗爆

炸压力冲击的结构。

    球形动态干燥机是一台采用圆球形容器为腔体、腔体内设计向上倾斜的搅拌转子的真空搅拌干燥设备，是目前干燥设备中比较新颖的一种，不但可以用于干燥，还可以用于混合，制粒等。与其他干燥设备相比，其具有物料适用性强，装料系数高，干燥效果好，混合无死角，下料无残留，易于清洗，符合GMP要求等优点,主要应用于医药原料药、食品保健品、精细化工及易燃、易爆化工行业生产中。