锥形三合一真空干燥机是更符合GMP生产要求的中药丸剂干燥设备

干燥是指物料中的水分受热被除去的过程，其干燥程度和速度受温度、时间、干燥设备和工艺及物料本身结构等因素的影响，中药丸剂干燥过程传热传质的效率，影响中药丸剂干燥品质的形成。若干燥过程中丸剂内部水分迁移与边界层蒸发速度不对称，导致丸剂干燥过程周期长、成分损失，出现裂丸、结壳、假干燥、阴阳面等现象。

干燥设备及工艺与丸剂的品质密切相关，干燥设备及工艺的选择应符合丸剂品质的要求，以丸剂的品质为服务理念，充分考虑为适应生产设备而优化生产工艺的必要性及合理性。不同干燥设备及工艺具有不同的特点，会影响药物的性质、质量、稳定性及安全性。丸剂的品质与干燥有着密切的联系，干燥设备及工艺的选择至关重要，干燥工艺条件的控制也不容忽视，直接影响丸剂的品质及质量标准是否符合药典规定的要求。

通过全国多家制药企业的实际调研发现，中药丸剂生产中存在较多问题。①干燥周期长，中药丸剂干燥时间一般均在9 h以上，有些品种甚至超过24 h；②温度高导致芳香性成分、热敏性成分损失大，药品疗效下降；③干燥工艺落后，设备缺乏创新，目前，主要采用厢式静态干燥，工艺控制粗放；④干燥能耗高，热利用率低；⑤质量控制水平低下，丸剂品质评价缺少系统方法和评价手段；⑥丸剂干燥过程缺乏深入的机制研究。

中药丸剂的设备存在很多方面的不适应性，传统的干燥设备结构简陋、工艺粗放、能耗高、成本低廉，但不符合GMP 要求而逐渐被淘汰。而部分新技术开发的丸剂干燥新设备技术不成熟、设备复杂及成本过高等因素而无法应对大规模的工业生产应用。干燥设备及工艺都将影响中药丸剂的质量，进而影响其药效。干燥设备及工艺与丸剂的品质密切相关，不同类型的中药丸剂具有不同的特性，对干燥工艺和设备的要求也不一样，干燥设备及工艺的选择应符合丸剂品质的要求，以丸剂的品质为服务理念，充分考虑为适应生产设备而优化生产工艺的必要性及合理性。在保证中药丸剂有效成分不损失的前提下，干燥设备及工艺还应节能，更好的保证中药丸剂的质量及相关品质。无锡市双瑞机械有限公司进行了大量的设计研发工作，终于研制成功了集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能筒锥式反应过滤干燥机，并成功申请专利(专利号：ZL201721560677.6.)，实现了装备技术性能的较大改进，从结构设计到应用都紧跟制药行业相应法规要求。该设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能，还兼有反应、萃取、结晶、浓缩、蒸发、混合、破碎等多项功能，属于改进型多功能设备。