新型专利筒锥过滤洗涤干燥一体机完美保障了原料药精烘包全密闭生产

发布时间：2020-06-17

制药工程上的一些新技术、新思想的应用也为原料药精烘包全密闭生产提供了技术手段。无锡双瑞机械创新研发生产新型筒锥过滤洗涤干燥一体机不受外界或人为的杂质、污染等影响，能有效的保证药品质量，并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合GMP清洁生产要求，是未来生物制药发展趋势。（无锡双瑞机械新型筒锥过滤洗涤干燥一体机：发明专利号：ZL2017 2 1560677.6.）

API原料药精烘包设备 新型筒锥过滤洗涤干燥一体机 一般生产流程
   一般原料药经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到最终的药品晶体。含有原料药晶体的结晶悬浮液，首先进行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，(一般是真空加热或真空冷冻干燥)，干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。最后进行卸料、运输、定量包装或分装。
   目前国内大多数药厂在原料药的生产流程中，生产流程系统从整体上一直没有较为完善可靠的连接及优化。尤其对于粉状药品物料的运输、传送过程，在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式，其物料运转多采用散装物料运送或料桶的运送方式，在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。这种转运方式中，物料一般需跨越多个净化间，在转运过程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密闭输送系统则完全可以避免以上问题，使得生产流程更加符合cGMP要求。
   传统的散装物料运送方式在运输容器(箱子、筒或PE袋)与生产设备(干燥器、混合器、分装器等)之间的上料或卸料过程中很难严格保证无菌要求。由于在制药企业卫生、环保、洁净级别的要求是非常严格的， 特别是在制药行业中的无菌制剂产品或含有某些活性成分的产品的生产中，这种要求就更加严格。如何选择合适的上料、卸料方式非常重要。因此原料药精烘包要实现全密闭生产过程，改变传统生产流程中的多功能三合一设备是关键。

API原料药精烘包设备 新型筒锥过滤洗涤干燥一体机 技术特点 

API原料药精烘包设备 新型筒锥过滤洗涤干燥一体机  工艺流程

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