抗生素类专用筒锥式三合一设备生产的青霉素钠技术指标明显提高,经济效益和社会效益显著

发布时间：2020-07-17

青霉素钠适用于敏感细菌所致的感染，如猪丹毒、炭疽、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、马腺疫、坏死杆菌病、牛肾盂肾炎、钩端螺旋体病及乳腺炎、子宫炎、肺炎、败血症等。治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用。

抗生素类专用筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机 设备概述
采用离心机萃取工艺替代传统的罐式萃取工艺,通过考察萃取过程的诸多影响因素,优化了萃取工艺参数,改善了对不同物料的操作弹性,提高了中间体质量和收率。通过对青霉素钠晶习的研究,确定了优化的结晶工艺参数,并在此基础上对结晶设备进行了系统的改造,解决了青霉素钠晶习不整齐、易破碎、粒度分布不集中的问题。通过试验验证过滤、洗涤、干燥过程中不同的操作条件与抽滤速度、干燥时间、产品晶习的关系,优化了“三合一”操作,解决了过滤、干燥时间长,产品晶习细碎、流动性差的问题,实现“三合一”自动排料和自动分装系统的正常运行。上述优化工艺已成功地应用于青霉素钠生产,客户实际应用案列证明:抗生素类专用筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机生产的青霉素钠，产品晶体粒度大且分布集中,产品流动性得到改善,产品质量保持了国内领先水平,完全适应制剂分装的要求,生产能力达到并超过了设计水平,技术指标明显提高,经济效益和社会效益显著。


抗生素类专用筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机 工艺过程：

　　（1）先密闭整个机组系统，充入无菌惰性气体（如N2气）保护，从结晶器通过自动阀门向“三合一”加入待处理结晶液，达到一定体积量后关闭进料阀。
　　（2）通入惰性气体加压，通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。
　　（3）结晶液固液分离后，对滤饼进行喷淋洗涤。
　　（4）洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌，并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层，并严格控制干燥过程温度，否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作，使溶媒快速蒸发，同时启动除尘器自动工作，保证真空系统的正常通风。
　　（5）物料层干燥合格后（可以取样检测或自动过程分析），停止真空，进入自动排料程序。
　　（6）自动排料：下降搅拌装置，控制搅拌转速和搅拌叶下降速度进行刮料、送料动作，使粉状物料快速通过排料阀进入料仓，当搅拌刮至接近金属过滤板层时停止搅拌下降，然后瞬间喷吹惰性气体，将底层物料全部吹至料仓。




抗生素类专用筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机 优势和特点：

把洗涤、过滤、干燥等多工序放在一个密闭设备里来完成多项操作，减少了不同设备间转移的污染风险，设备内还可通N2等保护性气体，隔绝与外界环境的接触，大大减少了产品被污染的几率，有利于产品无菌性的保证。
1.可实现在线CIP和SIP，便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
　　现在的“三合一”设备改变了原来离心、过滤或烘箱不宜在线清洁和灭菌的弊端；通过安装喷淋球、接通纯蒸汽等方法，必要时添加清洗溶剂，可实现在设备不用拆卸的情况下自动完成清洁和灭菌功能，为无菌生产提供了设备保障。分装的“三合一”设备目前国外一些国家能够做到CIP和SIP，现在国内还做不到，大多采用拆卸后清洁灭菌。


2.可实现无污染取样
　　“三合一”设备大多设计了安全无污染取样阀装置，取样时，不必打开设备盖或柜门，避免了取样工具带进杂质污染药品。


3.提高生产效率，节约运行成本
　　（1）由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成，减少了操作时间，缩短了生产周期；（2）现场节约了洁净区占用空间，减少建设费用；（3）也节约了空调及制冷等运行费用，对降本增效、节约能源有一定的效用。


4.节约劳动成本，也利于产品质量稳定
　　减少了生产工序，提高了自动化程度，减少了劳动用工，也减少了员工操作中的误差和污染的几率，有利于药品批次间的质量均一稳定。


5.符合世界上清洁生产的发展趋势
　　制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式，在这种方式下，药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响，能最有效地保证药品质量，并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。



抗生素类专用筒锥式三合一设备  过滤洗涤干燥一体机的设计和选择主要考虑产品特性、工艺路线和GMP等情况，并非合并的功能越多越好，以完全满足产品质量和GMP要求为前提，在密闭容器或管道内输送或生产药品是理想的情况。因此在如何根据生产工艺特点选择一体化设备方面还应注意：一般来说，产品粘性较大或粉碎遇热变粘的物料时不适合使用以上两种设备；特殊晶形物料不能搅拌时，不能使用带搅拌的一体机；有热敏性或要低温要求的物料可以降温或抽真空配合干燥，除此之外基本可以用于提高产品质量。


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